檢測信息（部分）

造影導絲是一種用于醫療介入手術的細長器械，通常由不銹鋼、鎳鈦合金或聚合物材料制成，具有柔韌性、導向性和影像可視性，核心結構包括芯絲、涂層和尖端，用于在X光等影像引導下精確導航血管。

造影導絲廣泛應用于心血管造影、神經介入、外周血管治療、腫瘤栓塞等醫療領域，幫助導管或設備進入目標血管或腔道，提高手術精準度和安全性，適用于診斷和治療多種血管疾病。

第三方檢測機構提供造影導絲的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、滅菌驗證等方面，確保產品符合ISO、GB等國內外標準，保障其臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 直徑：測量導絲外徑尺寸，確保符合規格，影響血管通過性和匹配性。
• 長度：測量導絲總長度，滿足不同手術路徑和操作需求。
• 彎曲剛度：評估導絲在彎曲時的抵抗能力，關系到導航柔順性和支撐力。
• 扭轉傳遞性：測試導絲遠端隨近端扭轉的效率，影響方向控制精度。
• 表面光滑度：檢查導絲表面平滑程度，減少血管內膜損傷和摩擦。
• 涂層完整性：評估親水或疏水涂層均勻性和附著力，確保潤滑性和穩定性。
• 尖端形狀：檢查導絲尖端設計如J形或直形，影響進入血管的難易和安全性。
• 拉伸強度：測定導絲在拉伸下的最大承受力，評估機械強度和抗斷裂性。
• 疲勞壽命：模擬反復彎曲測試耐久性，預測導絲在手術中的使用壽命。
• 生物相容性：通過細胞毒性、致敏性試驗評估與人體組織的相容性，避免不良反應。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等有害物質殘留，確保材料生物安全性。
• 滅菌效果：驗證環氧乙烷或輻射滅菌的有效性，防止微生物感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護性，保證產品無菌狀態和儲存穩定性。
• 磁性：對于MRI兼容導絲，檢測磁性屬性，避免影像干擾和設備安全問題。
• 放射性不透明度：評估在X光下的可見度，確保影像引導清晰度和手術準確性。
• 水解穩定性：測試在模擬體液環境下的穩定性，防止材料降解或性能下降。
• 腐蝕 resistance：評估抵抗體液腐蝕的能力，延長產品使用壽命和可靠性。
• 連接強度：測試導絲與附件連接處的強度，防止脫落或分離風險。
• 顏色一致性：對于有色導絲，檢查顏色均勻性，便于術中的識別和定位。
• 標識清晰度：驗證產品標簽、批號等標識的清晰度，確保追溯信息準確。
• 粒子釋放：檢測使用中是否釋放顆粒或碎片，避免血管栓塞或組織損傷。
• 毒性：評估材料浸提液的毒性反應，保障患者長期使用的安全性。

檢測范圍（部分）

• 心血管造影導絲
• 神經血管造影導絲
• 外周血管造影導絲
• 冠狀動脈造影導絲
• 腎動脈造影導絲
• 腦血管造影導絲
• 微導管導絲
• 親水涂層導絲
• 彈簧頭導絲
• 直頭導絲
• J形頭導絲
• 可旋轉導絲
• 高支撐力導絲
• 柔軟導絲
• 長導絲
• 短導絲
• 多用途導絲
• 專用導絲
• 金屬芯導絲
• 聚合物導絲
• 混合材料導絲
• 可塑形導絲

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 扭轉測試儀
• 表面粗糙度儀
• 涂層測厚儀
• 滅菌驗證設備
• 生物安全柜
• 化學分析儀
• 尺寸測量儀
• 疲勞測試機
• 環境試驗箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察導絲表面缺陷，如劃痕、污染或涂層不均。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀或激光測量儀測量直徑、長度等尺寸參數。
• 彎曲測試：評估導絲在彎曲狀態下的性能，模擬血管彎曲環境測試柔順性。
• 扭轉測試：測量導絲的扭轉剛度和傳遞效率，測試遠端控制響應能力。
• 拉伸測試：確定導絲在拉伸下的強度、伸長率和彈性模量，評估機械可靠性。
• 疲勞測試：模擬反復彎曲或扭轉以評估耐久性，預測臨床使用中的壽命。
• 生物相容性測試：通過細胞培養、動物試驗等方法評估材料與組織的相互作用。
• 化學分析：使用光譜或色譜技術檢測材料成分、添加劑和有害物質含量。
• 滅菌驗證：采用生物指示劑或化學指示劑驗證滅菌過程的有效性和均勻性。
• 包裝測試：檢查包裝的密封強度、阻菌性和耐久性，模擬運輸和儲存條件。
• 表面分析：通過掃描電鏡或能譜分析涂層均勻性、附著力和表面特性。
• 環境模擬測試：模擬體溫、體液等環境評估導絲的穩定性和耐腐蝕性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為造影導絲檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！