檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎前路釘棒系統普通螺釘含附件是一種脊柱內固定醫療器械，由螺釘、連接棒及鎖緊附件等組件構成，通常采用鈦合金或不銹鋼材料制成，用于手術中穩定胸腰椎節段。

用途范圍：該產品主要用于治療胸腰椎骨折、腫瘤、畸形或退行性疾病，通過前路手術植入實現脊柱力學穩定、矯正和融合，適用于成年患者的外科干預。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋產品性能、安全性、生物相容性及合規性評估，確保其符合國家醫療器械標準和法規要求，包括原材料驗證、成品測試及包裝評價等環節。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：測量產品實際尺寸與設計規格的偏差，確保植入匹配度。
• 材料成分：分析金屬或合金的化學組成，避免有害元素超標。
• 抗拉強度：測試材料在拉伸載荷下的最大承受力，評估結構完整性。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力值。
• 表面粗糙度：評估表面光潔程度，影響組織相容性和摩擦性能。
• 腐蝕性能：檢測在模擬體液中耐腐蝕能力，防止植入后降解。
• 疲勞壽命：模擬長期循環負載下的耐久性，預測使用壽命。
• 扭矩測試：測量螺釘擰緊時的扭矩輸出，確保手術操作可靠性。
• 拔出力測試：評估螺釘與骨組織間的固定強度。
• 生物相容性：檢查材料對細胞和組織無毒性或刺激反應。
• 無菌保證：確認產品無菌狀態，防止術后感染風險。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性，保障運輸存儲中不受污染。
• 標識清晰度：檢查標簽信息可讀性，包括規格和批次。
• 磁共振兼容性：測試在MRI環境下無位移或過熱現象。
• 電化學性能：評估在體液中的電勢和電流行為，防止電偶腐蝕。
• 涂層附著力：測量表面涂層與基體的結合強度，避免脫落。
• 微觀結構分析：通過金相觀察材料晶相和缺陷。
• 硬度測試：測定材料抵抗壓痕能力，反映耐磨性。
• 斷裂韌性：評價材料抵抗裂紋擴展的能力。
• 蠕變性能：測試在持續應力下的變形趨勢。
• 應力腐蝕開裂：評估在腐蝕環境中受應力時的抗裂性。
• 旋轉彎曲測試：模擬動態負載下螺釘的彎曲性能。
• 鎖緊機制可靠性：檢查附件鎖緊后的穩定性。
• 表面缺陷檢查：識別裂紋、氣孔等制造瑕疵。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金普通螺釘
• 不銹鋼普通螺釘
• 鈷鉻鉬合金螺釘
• 實心結構螺釘
• 空心結構螺釘
• 自攻式螺釘
• 非自攻式螺釘
• 單軸方向螺釘
• 多軸方向螺釘
• 椎體固定螺釘
• 椎弓根固定螺釘
• 前路連接棒
• 后路連接棒
• 鎖緊螺帽附件
• 墊圈附件
• 橫向連接器附件
• 角度調節附件
• 融合器組件
• 鋼板固定附件
• 定制化植入附件
• 翻修手術專用螺釘
• 兒科適用小型螺釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 顯微硬度計
• 表面粗糙度儀
• 扭矩測試儀
• 疲勞試驗機
• 生物相容性測試箱
• 無菌檢測培養箱
• 包裝密封性測試儀
• 電化學工作站
• 金相顯微鏡

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密量具或光學儀器測量產品幾何參數。
• 化學分析：通過光譜或色譜技術定性定量材料成分。
• 力學性能測試：進行拉伸、壓縮或彎曲實驗評估強度。
• 表面形貌觀察：利用顯微鏡檢查表面粗糙度和缺陷。
• 腐蝕試驗：浸泡在模擬體液中測量腐蝕速率和產物。
• 疲勞測試：施加循環載荷模擬長期使用以確定壽命。
• 扭矩分析：用扭矩傳感器記錄螺釘擰入過程的力矩變化。
• 生物評估：進行細胞毒性、刺激或過敏實驗驗證相容性。
• 無菌檢查：采用培養法或快速微生物檢測法確認無菌狀態。
• 包裝驗證：進行密封強度、阻菌性和耐久性測試。
• 硬度檢測：使用壓痕法測量材料局部硬度值。
• 斷裂分析：通過沖擊或慢彎試驗評估韌性性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路釘棒系統普通螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！